Entwicklung von Generika-Produkten für die Präsentation von Powerpoint-Folien

Folie 1: Diese Folie trägt den Titel "Pharmazeutische Entwicklung für Generika". Nennen Sie den Namen Ihres Unternehmens und beginnen Sie.
Folie 2: Diese Folie trägt den Titel "Agenda für die pharmazeutische Entwicklung für Generika". Sie enthält wissenschaftliche Informationen über die Entwicklung neuer Arzneimittel und den anschließenden Herstellungsprozess.
Folie 3: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie behandelt Überblick über die pharmazeutische Entwicklung, Informationen zu Wirkstoff (API), Qualitätszielproduktprofil usw.
Folie 4: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie behandelt die Einführung in den Überblick über die pharmazeutische Entwicklung.
Folie 5: Diese Folie trägt den Titel "Überblick über die pharmazeutische Entwicklung". Sie befasst sich mit der pharmazeutischen Entwicklung von ABC-Tabletten, die bestehende Wirkstoffe (APIs) von QPR-Ursprung enthalten.
Folie 6: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie behandelt Allgemeine Informationen, Physikochemische Beschreibung, Zusammensetzung und Informationen zu Wirkstoff (API).
Folie 7: Diese Folie trägt den Titel "Allgemeine Informationen zu Wirkstoffen". Sie zeigt allgemeine Informationen zu Wirkstoffen. Sie behandelt den Registrierungsstatus und die Anwendungen jedes Wirkstoffs.
Folie 8: Diese Folie trägt den Titel "Physikochemische Beschreibung des Produkts". Sie veranschaulicht die physikochemische Beschreibung der Tablette. Sie enthält Informationen wie Chargennummer, Verfallsdatum, Durchschnittsgewicht, Beschichtung und andere physikalische Statistiken.
Folie 9: Diese Folie trägt den Titel "Zusammensetzung des Produkts". Sie liefert Informationen über die Zusammensetzung der zu entwickelnden Tablette. Sie behandelt den Inhaltsstoffnamen, seine Funktion und seine Einheiten.
Folie 10: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt Qualitätszielproduktprofil, kritische Prozessparameter und kritische Qualitätsmerkmale.
Folie 11: Diese Folie trägt den Titel "Qualitätsmerkmal". Sie zeigt Ziel, Kritikalität, Begründung, Darreichungsform, Dosierungsdesign, Dosisstärke, Dosisgleichmäßigkeit usw.
Folie 12: Diese Folie trägt den Titel "Kritische Prozessparameter des Produkts". Die folgende Tabelle fasst die kritischen Prozessparameter des Produkts zusammen. Sie enthält Schritte, Kontrollvariablen und kritische Parameter, die bei der Herstellung von Tabletten zu überprüfen sind.
Folie 13: Diese Folie trägt den Titel "Kritische Qualitätsmerkmale des Produkts". Sie veranschaulicht die kritischen Qualitätsmerkmale der Tablette. Sie behandelt verschiedene Qualitätsmerkmale, Ziele, Kritikalitätsstatus und Begründungen.
Folie 14: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt Arzneistoff, Hilfsstoffe, Produktspezifikationen, Bestandteile des Arzneimittels und Fertigarzneimittel.
Folie 15: Diese Folie trägt den Titel "Spezifikation des Arzneistoffs". Die folgende Tabelle zeigt Spezifikationsinformationen zu Arzneistoffen. Sie enthält Merkmalsname, Akzeptanzkriterien und analytisches Verfahren für jedes Merkmal.
Folie 16: Diese Folie trägt den Titel "Hilfsstoffe im Produkt". Sie zeigt die in der Tablette für die Vermarktung enthaltenen Hilfsstoffe. Sie behandelt Hilfsstoffname, Menge pro Tablette und ihre Funktion.
Folie 17: Diese Folie trägt den Titel "Spezifikation des Fertigarzneimittels". Sie zeigt die Spezifikationstabelle für das Fertigarzneimittel. Sie enthält Merkmalsname, Akzeptanzkriterien und analytisches Verfahren für jedes Merkmal.
Folie 18: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt Formulierungsentwicklung, Physikalisch-chemische und biologische Eigenschaften sowie Arzneimittel.
Folie 19: Diese Folie trägt den Titel "Zusammensetzung der Formulierungsentwicklungsexperimente". Die folgende Tabelle veranschaulicht die Zusammensetzung der Formulierungsentwicklungsexperimente. Sie enthält Details zu Inhaltsstoffen und deren Anteil in Gramm und Prozent.
Folie 20: Diese Folie trägt den Titel "Arzneimittel – Physikalische Eigenschaften". Sie veranschaulicht die physikalischen Eigenschaften der Arzneistoffe. Sie enthält physikalische Beschreibung, Feststoffform, Schmelzpunkt, Dichte und Fließfähigkeit sowie wässrige Löslichkeit.
Folie 21: Diese Folie trägt den Titel "Arzneimittel – Chemische Eigenschaften". Sie veranschaulicht die chemischen Eigenschaften des Arzneistoffs. Sie behandelt den pKa-Wert des Produkts und die chemische Stabilität sowohl im festen als auch im gelösten Zustand.
Folie 22: Diese Folie trägt den Titel "Arzneimittel – Biologische Eigenschaften". Sie veranschaulicht die biologischen Eigenschaften des Arzneistoffs. Sie enthält Verteilungskoeffizient, Caco-2-Permeabilität und biopharmazeutische Klassifizierung.
Folie 23: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie enthält Risikobewertung, Auswirkungen auf Arzneimittel und Risiko- und Auswirkungsbeurteilung.
Folie 24: Diese Folie trägt den Titel "Initiale Risikobewertung kritischer Qualitätsmerkmale". Die folgende Tabelle basiert auf ICH Q9 Quality Risk Management. Sie veranschaulicht die Risikobewertung der kritischen Qualitätsmerkmale des Produkts.
Folie 25: Diese Folie trägt den Titel "Initiale Risikobewertung der Herstellungsschritte". Sie zeigt die initiale Risikobewertung der Herstellungsschritte. Sie behandelt Details zu Prozessschritt, Ausgangsmaterial, Variablen, Risikobewertung und Begründung.
Folie 26: Diese Folie zeigt die "Risikobewertung des Mischprozesses". Sie zeigt eine Risikobewertung des Mischprozesses. Sie enthält Arbeitsgang, Parameter, potenzielle Fehlermodi, Auswirkungen von Änderungen, potenzielle Fehlerursachen, Kontrollen und Risikobewertung.
Folie 27: Diese Folie zeigt die potenziellen Auswirkungen auf Arzneimittel. Die genannte Vorlage zeigt die potenziellen Auswirkungen des API-Merkmals auf das Fertigarzneimittel. Behandelte Merkmale sind Partikelgröße, Salzform, Feuchtigkeit, Kristallinität, Reinheit und Löslichkeit.
Folie 28: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt Herstellungsschritte und verwendete Ausrüstung, Prozessschritte und zugehörige Zwischenprodukte, Prozessablaufdiagramm und Entwicklung des Herstellungsprozesses.
Folie 29: Diese Folie trägt den Titel "Herstellungsschritte und verwendete Ausrüstung". Sie zeigt Herstellungsschritte und die zur Durchführung der Schritte verwendete Ausrüstung. Zu den Prozessschritten gehören Walzenkompaktierung, Mischen, Mahlen, Schmierung und Komprimierung.
Folie 30: Diese Folie trägt den Titel "Prozessschritte und zugehörige Zwischenprodukte". Sie zeigt kritische Prozessschritte und ihre zugehörigen Zwischenprodukte. Sie enthält Informationen über den Arbeitsgang, Merkmale der Zwischenprodukte, Messmethodik und Akzeptanzkriterien.
Folie 31: Diese Folie trägt den Titel "Prozessablaufdiagramm für die Herstellung". Sie veranschaulicht das Prozessablaufdiagramm für die Herstellung. Sie enthält Informationen wie Prozessparameter, Merkmale der Eingangsmaterialien, Herstellungsschritte und Qualitätsmerkmale des Ausgangsmaterials.
Folie 32: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt Beschreibung und Eignung, Kontrollstrategie und Behältnissystem.
Folie 33: Diese Folie trägt den Titel "Kontrollstrategie-Tabelle". Die folgende Tabelle veranschaulicht die Kontrollstrategie für die kommerzielle Herstellung von Tabletten. Sie enthält Details wie Faktoren, Merkmale für Parameter, untersuchter Bereich, Istdaten, vorgeschlagener Bereich und Kontrollzweck.
Folie 34: Diese Folie trägt den Titel "Kontrollstrategie-Tabelle Forts.". Die folgende Tabelle veranschaulicht die Kontrollstrategie für die kommerzielle Herstellung von Tabletten. Sie enthält Details wie Faktoren, Merkmale für Parameter, untersuchter Bereich, Istdaten, vorgeschlagener Bereich und Kontrollzweck.
Folie 35: Diese Folie trägt den Titel "Behältnissystem – Beschreibung und Eignung". Sie zeigt Beschreibung und Eignungsinformationen zum Behältnissystem. Sie behandelt die Eignung des Behälters basierend auf Schutz, Sicherheit und Kompatibilität.
Folie 36: Diese Folie trägt den Titel "Inhaltsverzeichnis". Sie zeigt die Produktentwicklungsroadmap und den Produktlebenszyklus.
Folie 37: Diese Folie trägt den Titel "Produktentwicklungsroadmap (1/2)". Sie veranschaulicht die Produktentwicklungsroadmap mit vierteljährlicher Unterteilung. Die Roadmap enthält verschiedene Produktentwicklungsaufgaben sowie Texthalter.
Folie 38: Diese Folie trägt den Titel "Produktentwicklungsroadmap (2/2)". Sie zeigt die Produktentwicklungsroadmap. Die Roadmap enthält verschiedene Produktentwicklungsaufgaben sowie Beschreibungshalter.
Folie 39: Diese Folie trägt den Titel "Lebenszyklus eines pharmazeutischen Produkts". Die genannte Vorlage zeigt den Lebenszyklus eines pharmazeutischen Produkts. Sie behandelt Strategien für alle vier Phasen: Einführung, Wachstum, Reife und Rückgang.
Folie 40: Diese Folie trägt den Titel "Pharmazeutische Entwicklung für Generika – Symbolfolie". Sie können diese Symbolfolie für verschiedene Anwendungsfälle verwenden.
Folie 41: Diese Folie trägt den Titel "Zusätzliche Folien".
Folie 42: Diese Folie trägt den Titel "Prozess der pharmazeutischen Produktentwicklung". Sie veranschaulicht den Entwicklungsprozess eines pharmazeutischen Produkts. Der Prozess beginnt mit der Entdeckungsphase und endet mit der Herstellung kommerzieller Lieferungen.
Folie 43: Diese Folie trägt den Titel "Zulassungsprozess für neue Arzneimittel". Sie zeigt die Entwicklungsphase, Produktions- und Vorkommerzielle Phase, IND - Investigational New Drug, NDA - New Drug Application und ANDA - Abbreviated New Drug Application.
Folie 44: Diese Folie trägt den Titel "Entwicklungsmatrix für neue Arzneimittel". Sie zeigt Investigational New Drug (IND), Preapproval Inspection (PAI) zur Unterstützung von New Drug Application (NDA) und Herstellungsprozess.
Folie 45: Diese Folie trägt den Titel "Gestapeltes Balkendiagramm". Diese Folie zeigt ein Balkendiagramm, das die Umsätze von 2 Produkten über einen Zeitverlauf von Geschäftsjahren vergleicht.
Folie 46: Diese Folie trägt den Titel "Kombinationsdiagramm". Diese Folie zeigt ein Balkendiagramm, das die Umsätze von 2 Produkten über einen Zeitverlauf von Geschäftsjahren vergleicht.
Folie 47: Diese Folie trägt den Titel "Post-it-Notizen". Fügen Sie in dieser Vorlage Ihre Ideen hinzu.
Folie 48: Diese Folie enthält Informationen über das Unternehmen, den sogenannten "Über uns"-Bereich. Dazu gehören die geschätzten Kunden, die Zielgruppe und die Bevorzugung durch viele.
Folie 49: Diese Folie zeigt ein Balkendiagramm, das die Umsätze von 3 Produkten über einen Zeitverlauf von Geschäftsjahren vergleicht.
Folie 50: Diese Folie trägt den Titel "Puzzle". Sie können diese Vorlage verwenden, um Ihr Produkt oder eine Idee zur Umsetzungstechnik darzustellen.
Folie 51: Diese Folie präsentiert eine Lupe, um mehr Details zu den einzelnen Schritten in einem Projekt zu geben.
Folie 52: Diese Folie trägt den Titel "Ziel". Fügen Sie Ihre langfristigen und kurzfristigen Ziele hinzu.
Folie 53: Diese Folie ist eine Zeitlinienvorlage, um den Fortschritt der Schritte eines Projekts im Laufe der Zeit darzustellen.
Folie 54: Diese Folie präsentiert ein Kreisdiagramm und die Komponenten, die ein Projekt oder ein Konzept ausmachen.
Folie 55: Dies ist eine Dankesfolie, auf der Details wie Adresse, Telefonnummer und E-Mail-Adresse angegeben sind.